강연 및 세미나
<초청강연> CMC - 원료/완제 기준 및 시험방법 / 의약품 인허가와 CTD / 국제인허가 - 미국
- 일시 : 2016년 3월 19일(토), 4월 9일(토), 5월 28일(토) 13:00 - 17:00
- 강사 : 파마수티컬리서치어소시에이츠코리아 임상관리본부 최현배
- 주제 :
CMC - 원료/완제 기준 및 시험방법
• 기준 및 시험방법 설정 규정
• 기준 및 시험방법 작성
• 예제, 유의사항, 보완사례, Case study 등
CMC - 의약품 인허가와 CTD
국제인허가 - 미국
- 일시 : 2016년 3월 19일(토), 4월 9일(토), 5월 28일(토) 13:00 - 17:00
- 강사 : 파마수티컬리서치어소시에이츠코리아 임상관리본부 최현배
- 주제 :
CMC - 원료/완제 기준 및 시험방법
• 기준 및 시험방법 설정 규정
• 기준 및 시험방법 작성
• 예제, 유의사항, 보완사례, Case study 등
CMC - 의약품 인허가와 CTD
국제인허가 - 미국