제약바이오강국을 선도하는 산업인재양성
성균관대학교 제약산업특성화대학원

강연 및 세미나







<초청강연> CMC - 원료/완제 기준 및 시험방법 / 의약품 인허가와 CTD / 국제인허가 - 미국

2016-03-19
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- 일시 : 2016년 3월 19일(토), 4월 9일(토), 5월 28일(토) 13:00 - 17:00 

- 강사 : 파마수티컬리서치어소시에이츠코리아 임상관리본부 최현배 

- 주제 :

  CMC - 원료/완제 기준 및 시험방법

   • 기준 및 시험방법 설정 규정

   • 기준 및 시험방법 작성

   • 예제, 유의사항, 보완사례, Case study 등

  CMC - 의약품 인허가와 CTD

  국제인허가 - 미국