제약바이오강국을 선도하는 산업인재양성
성균관대학교 제약산업특성화대학원

강연 및 세미나







<초청강연> 유럽의 의약품 인허가제도

2014-05-12
조회수 726

- 일시 : 2014년 5월 12일(월) 15:00 - 18:30 /

    2014년 5월 19일(월) 13:00 - 16:00 

- 강사 : 녹십자 개발본부장 지희정 

- 주제 :

  유럽의 의약품 인허가제도(1)

   • EU Legislation on Medical Product

   • Marketing Authorization in EU

  유럽의 의약품 인허가제도(2)

   • Marketing Authorization Procedure

   • Variation

   • Pharmacovigilance

   • Sunset clause and Renewal

   • Clinical Trials in EU