학위논문 및 프로젝트
[2024 2] 하민영 / Exploring the safety signals and adverse event of exogenous melatonin:A pharmacovigilance study using WHO-VigiBase
[2024 2] 황성환 / 약국 이상사례 보고 데이터를 활영한 졸피뎀 이상사례 현황
[2024 2] CHANGMATTHEW / 한국과 중국의 Venture Capital 산업 비교
[2024 2] KIMDAVIDJUNG / Impact of Supervision Guideline Announcement on R&D Expenditure Capitalization for Korean Bio- pharmaceutical Companies - with Case Studies
[2024 2] 권비오 / 영국(England 기준) 약가 제도 고찰 -환자 접근성 향상 중점-
[2024 2] 김경호 / 환경 모니터링 관련 FDA Observation 및 Warning letter 발생 사례 분석
[2024 2] 김소영 / 제네릭 전신작용 비강분무제 개발을 위한 FDA 허가사례 연구: 동등성 입증 시험을 중심으로(비공개)
[2024 2] 김종은 / 바이오의약품 공정 밸리데이션을 위한 멤브레인 필터 수명 연구에 대한 고찰
[2024 2] 류형근 / 지속적 세척검증 (Life-cycle Cleaning Validation) 현장 적용에 대한 고려사항
[2024 2] 문종원 / 안전성.유효성 심사제외 규정 변경에 따른 일반의약품 허가전략 및 제도 개선방안 연구
[2024 2] 민이영 / FDA가 실시한 국내 GMP inspection -Official Action Indicated(OAI) 사례 조사를 통한 국내 제조사 보완사항 확인-
[2024 2] 박수빈 / 줄기세포 치료제 국내 개발 동향 및 전략 - 국내 시판허가 및 임상 사례 분석을 통해 -
[2024 2] 박진영 / 치매치료제의 복약순응도 개선을 위한 국내외 허가 품목 분석
[2024 2] 성민선 / 국내외 의약품 시판 후 안전관리 제도 현황 및 사례 비교 (한국, 일본, 미국, 유럽 중심으로)
[2024 2] 송수연 / 최근 (2020 ~ 2023) 국내 의약품 회수의 주요 원인과 고찰
[2024 2] 송예인 / 신약 개발을 위한 마스터 프로토콜의 활용에 대한 연구 : FDA를 중심으로 (2018~2023)
[2024 2] 예소라 / 류마티스 관절염 치료제의 약가 변화 분석 – 생물학적제제, 소분자제제를 중심으로(비공개)
[2024 2] 오민아 / NDSRI(Nitrosamine Drug Substance Related Impurities)의 관리위한 CPCA (Carcinogenic Potency Categorization Approach)검토(비공개)
[2024 2] 이다희 / 동남아 임상시험 승인 절차 분석
[2024 2] 이세현 / 실시간 출하시험 제도에 대한 이해와 QbD 모델링을 활용한 내용액제 품질관리 전략
[2024 2] 하민영 / Exploring the safety signals and adverse event of exogenous melatonin:A pharmacovigilance study using WHO-VigiBase
[2024 2] 황성환 / 약국 이상사례 보고 데이터를 활영한 졸피뎀 이상사례 현황
[2024 2] CHANGMATTHEW / 한국과 중국의 Venture Capital 산업 비교
[2024 2] KIMDAVIDJUNG / Impact of Supervision Guideline Announcement on R&D Expenditure Capitalization for Korean Bio- pharmaceutical Companies - with Case Studies
[2024 2] 권비오 / 영국(England 기준) 약가 제도 고찰 -환자 접근성 향상 중점-
[2024 2] 김경호 / 환경 모니터링 관련 FDA Observation 및 Warning letter 발생 사례 분석
[2024 2] 김소영 / 제네릭 전신작용 비강분무제 개발을 위한 FDA 허가사례 연구: 동등성 입증 시험을 중심으로(비공개)
[2024 2] 김종은 / 바이오의약품 공정 밸리데이션을 위한 멤브레인 필터 수명 연구에 대한 고찰
[2024 2] 류형근 / 지속적 세척검증 (Life-cycle Cleaning Validation) 현장 적용에 대한 고려사항
[2024 2] 문종원 / 안전성.유효성 심사제외 규정 변경에 따른 일반의약품 허가전략 및 제도 개선방안 연구
[2024 2] 민이영 / FDA가 실시한 국내 GMP inspection -Official Action Indicated(OAI) 사례 조사를 통한 국내 제조사 보완사항 확인-
[2024 2] 박수빈 / 줄기세포 치료제 국내 개발 동향 및 전략 - 국내 시판허가 및 임상 사례 분석을 통해 -
[2024 2] 박진영 / 치매치료제의 복약순응도 개선을 위한 국내외 허가 품목 분석
[2024 2] 성민선 / 국내외 의약품 시판 후 안전관리 제도 현황 및 사례 비교 (한국, 일본, 미국, 유럽 중심으로)
[2024 2] 송수연 / 최근 (2020 ~ 2023) 국내 의약품 회수의 주요 원인과 고찰
[2024 2] 송예인 / 신약 개발을 위한 마스터 프로토콜의 활용에 대한 연구 : FDA를 중심으로 (2018~2023)
[2024 2] 예소라 / 류마티스 관절염 치료제의 약가 변화 분석 – 생물학적제제, 소분자제제를 중심으로(비공개)
[2024 2] 오민아 / NDSRI(Nitrosamine Drug Substance Related Impurities)의 관리위한 CPCA (Carcinogenic Potency Categorization Approach)검토(비공개)
[2024 2] 이다희 / 동남아 임상시험 승인 절차 분석
[2024 2] 이세현 / 실시간 출하시험 제도에 대한 이해와 QbD 모델링을 활용한 내용액제 품질관리 전략