제약바이오강국을 선도하는 산업인재양성
성균관대학교 제약산업특성화대학원

학위논문 및 프로젝트







학위논문 및 프로젝트 130

[2023 2] 정지원 / 이중항체(Bispecific antibody)개발현황 및 허가 사례 연구

[2023 2] 정태선 / 중앙IRB에 대한 제약회사와 CRO에서 임상시험을 담당하는 실무자의 인식 조사(우수프로젝트상)

[2023 2] 최영은 / 질병치료 영역에서의 wearable device 개발 현황 및 향후 방향에 대한 고찰

[2023 2]하예슬 / 위험분담제도(Risk Sharing agreement, RSA) 약제의 현황 고찰

17기 [2022년 8월] 곽은영 / 허가 후 변경에 따른 의약품동등성 가이드라인 비교분석(한국,미국,일본,비교용출 중심으로)

17기 [2022년 8월] 노광민 / 품질 위해 관리 방법 분석 및 사례 연구

17기 [2022년 8월] 심서윤 / 의약품에서 N-니트로소디메딜아민(NDMA)검출 이후 강화된 안전관리 현황 및 규제조사-한국,미국,유럽 연합을 중심으로

17기 [2022년 8월] 배다혜 / 천연물 제약사 비즈니스 모델 분석연구:사례를 중심으로

17기 [2022년 8월] 강지수 / IRB 제도 및 운영방식 비교-미국,일본,한국 중심으로

17기 [2022년 8월] 이상희 / 미국과 한국의 항체약물중합체(ADC) 허가사례 및 심사기준 비교

17기 [2022년 8월] 박수진 / 리벨서스정의 등재 약가 예상 시나리오

17기 [2022년 8월] 민태경 / 시간 기반 세척 재밸리데이션(Time-based Cleaning Revalidation)을 위한 최악조건(Worst-case) 제품 선정

16기 [2022년 8월] 김병임 / 주요 백신의 임상 유효성 평가를 위한 Immunological Correlates of Protection(ICP) 확립 현황 및 활용 사례 분석(우수프로젝트상)

16기 [2022년 8월] 엄선영 / 디지털치료제의 현황 및 임상시험 설계 분석:미국사례를 중심으로

14기 [2022년 8월] 윤창수 / 최근 기술특례상장 IPO Trend 분석

14기 [2022년 8월] 김재훈 / 미국의 디지털치료제 임상시험 수행현황과 특성 분석

16기 [2022년 2월] 서영진 / 의약품 제조공정에서 연속생산 가이드라인의 비교-ICH, FDA, PMDA 가이드라인을 중심으로-

16기 [2022년 2월] 홍이슬 / 백신개발 시 소요되는 임상시험 기간 및 임상시험 대상자 수 분석(Industry Sponsor를 중심으로)

16기 [2022년 2월] 유재형 / 혈액제제 시장 현황 분석과 수율 개선을 위한 방안

16기 [2022년 2월] 박승희 / NRDO(No Research Development Only) 비즈니스 모델 분석 및 사례 연구