제약바이오강국을 선도하는 산업인재양성
성균관대학교 제약산업특성화대학원

학위논문 및 프로젝트







학위논문 및 프로젝트 530

[2026 2] 엄새로미 / 무균 원료의약품 제조공정의 이물(Particle) 오염 위험분석과 저감 전략: EU GMP Annex 1 기반 사례연구(비공개)

[2026 2] 염준환 / 니트로사민류 불순물에 대한 MFDA, FDA, EMA의 대응과 규제 변화 비교연구-ICH M7 국제조화 관점에서

[2026 2] 유준아 / 초기 합성 원료의약품 개발을 위한 ICH M7 유전독성 불순물 평가의 관리 전략

[2026 2] 이경희 / 최근 복합제 시장 점유율과 성장률 동향 - 2020~2024년 고혈압 고지혈증 매출 분석(비공개)

[2026 2] 이유진 / GLP-1RA 비만치료제의 전 주기 개발 전략 및 매출 영향 분석 – 대표 기업 사례를 통한 비교 분석(비공개)

[2026 2] 이호연 / 미국 FDA의 품질경영성숙도(QMM) 프로그램의 도입과 발전 과정

[2026 2] 이화섭 / 기허가 제품의 지속적 공정검증(CPV) 적용 연구

[2026 2] 임혜연 / 의약품의 니트로사민류 불순물 최신 규제 동향 연구 -FDA, EMA, MFDS 비교 중심으로

[2026 2] 장인혁 / 제약산업 데이터 완전성 위반 동향 분석 및 제조혁신을 통한 리스크 완화 사례 분석(비공개)

[2026 2] 장재영 / Apex Vessel 적용을 통한 Coning effect 개선

[2026 2] 정한설 / CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 비즈니스 모델과 한국 바이오 산업의 전략적 적합성에 대한 고찰

[2026 2] 조민근 / 바이오 벤처의 GTM 전략과 실행방안

[2026 2] 허윤록 / 항체 바이오시밀러 개발을 위한 분석적 동등성 (Comparative Analytical Assessment) 가이드라인 분석 및 분석 사례 연구

[2026 2] 홍숙 / 글로벌 신약개발 구조 변화 속 NRDO 모델의 부상과 한국 적용 방안 연구(비공개)

[2025 8] 양원석(박사) / Success Rates and Influencing Factors of Phase 1 Trial Entry in Academia-Industry Collaborative Oncology Drug Development Projects

[2025 8] 김연화 / Comparative analysis of thromboembolic and cardiovascular safety reporting with upadacitinib versus tnf inhibitors and il-17 inhibitors  using vigibase data

[2025 8] 김태현 / 미국 FDA의 Bioresearch Mornitoring program 으로 발행된 임상영역 심사 결과 분석

[2025 8] 손은결 / 중앙약사심의위원회 심의 사례를 통한 시판 후 조사 변경 승인 분석

[2025 8] 안성진 / 2015년-2024년 의약품 회수 사례를 통한 국내 회수 제도 및 현황 연구

[2025 8] 오수진 / 희귀의약품 지정 시기의 신약 임상개발 소요기간 영향 분석