[2024 8] 김은정 / 중국, 인도, 일본, 한국의 FDA 실사 지적사항 분석을 통한 비교연구 -최근 10년 자료 중심으로-

[2024 8] 김혜경 / 혁신적인 의약품의 환자 접근성에 대한 국내 현황 고찰 -미국, 한국의 신속 승인제도 비교 및 국내 우선심사 품목 중심으로 현황고찰, 국제공동심사 프로그램 참여에 대한 기회요소-

[2024 8] 성다정 / 개정 EU GMP Annex 1(Manufacture of Sterile Medicinal Products) 분석

[2024 8] 우성호 / RWD, RWE를 활용한 규제과학 관점의 의사결정

[2024 8] 이삭 / 세포유전자치료제 초기 임상시험 가이드라인 비교 및 임상시험 설계 분석:유전자변형 세포치료제(ex vivo gene-modified cell therapy) 중심으로

[2024 8] 이수경 / 의약품 제조 기술이전 이해 및 적용 연구

[2024 8] 장진혁 / 근위축성 측삭경화증 치료제 개발을 위한 유효성 임상자료 연구: FDA 승인의약품 허가자료에 기반한 승인사례 분석

[2024 2] CHANGMATTHEW / 한국과  중국의  Venture Capital 산업  비교

[2024 2] KIMDAVIDJUNG / Impact of Supervision Guideline  Announcement on R&D Expenditure  Capitalization for Korean Bio-  pharmaceutical Companies  - with Case Studies

[2024 2] 권비오 / 영국(England 기준) 약가 제도 고찰 -환자    접근성    향상    중점-

[2024 2] 김경호 / 환경   모니터링    관련    FDA Observation  및  Warning letter  발생    사례    분석

[2024 2] 김소영 / 제네릭 전신작용 비강분무제 개발을 위한 FDA  허가사례 연구: 동등성 입증 시험을 중심으로(비공개)

[2024 2] 김종은 / 바이오의약품 공정 밸리데이션을 위한  멤브레인 필터 수명 연구에 대한 고찰

[2024 2] 류형근 / 지속적 세척검증 (Life-cycle Cleaning  Validation) 현장 적용에 대한 고려사항

[2024 2] 문종원 / 안전성.유효성 심사제외 규정 변경에 따른  일반의약품 허가전략 및 제도 개선방안 연구

[2024 2] 민이영 / FDA가 실시한 국내 GMP inspection -Official Action Indicated(OAI) 사례 조사를 통한 국내 제조사 보완사항 확인-

[2024 2] 박수빈 / 줄기세포 치료제 국내 개발 동향 및 전략  - 국내 시판허가 및 임상 사례 분석을 통해 -

[2024 2] 박진영 / 치매치료제의 복약순응도 개선을 위한 국내외 허가  품목  분석

[2024 2] 성민선 / 국내외 의약품 시판 후 안전관리 제도 현황 및  사례 비교 (한국, 일본, 미국, 유럽 중심으로)

[2024 2] 송수연 / 최근 (2020 ~ 2023) 국내 의약품 회수의 주요 원인과  고찰