제약바이오강국을 선도하는 산업인재양성
성균관대학교 제약산업특성화대학원

학위논문 및 프로젝트







학위논문 및 프로젝트 130

[2024 2] 문종원 / 안전성.유효성 심사제외 규정 변경에 따른  일반의약품 허가전략 및 제도 개선방안 연구

[2024 2] 민이영 / FDA가 실시한 국내 GMP inspection -Official Action Indicated(OAI) 사례 조사를 통한 국내 제조사 보완사항 확인-

[2024 2] 박수빈 / 줄기세포 치료제 국내 개발 동향 및 전략  - 국내 시판허가 및 임상 사례 분석을 통해 -

[2024 2] 박진영 / 치매치료제의 복약순응도 개선을 위한 국내외 허가  품목  분석

[2024 2] 성민선 / 국내외 의약품 시판 후 안전관리 제도 현황 및  사례 비교 (한국, 일본, 미국, 유럽 중심으로)

[2024 2] 송수연 / 최근 (2020 ~ 2023) 국내 의약품 회수의 주요 원인과  고찰

[2024 2] 송예인 / 신약 개발을 위한 마스터 프로토콜의 활용에 대한 연구 : FDA를 중심으로 (2018~2023)

[2024 2] 예소라 / 류마티스 관절염 치료제의 약가 변화 분석  – 생물학적제제, 소분자제제를 중심으로(비공개)

[2024 2] 오민아 / NDSRI(Nitrosamine Drug Substance Related Impurities)의 관리위한 CPCA (Carcinogenic Potency Categorization Approach)검토(비공개)

[2024 2] 이다희 / 동남아    임상시험    승인    절차    분석

[2024 2] 이세현 / 실시간 출하시험 제도에 대한 이해와 QbD  모델링을 활용한 내용액제 품질관리 전략

[2024 2] 이은샘 / 혈우병 치료제의 개발 현황 및 급여에 관한 고찰(비공개)

[2024 2] 임나영 / Quality Management Maturity 달성을 위한 의약품 lifecycle 중심의 제조 및 품질 관리 방법(비공개)

[2024 2] 임창기 / 항체 신기술의 라이센싱 거래 동향 조사

[2024 2] 장재형 / 중간엽 줄기세포를 활용한  퇴행성 무릎 골관절염의 임상 동향(비공개)

[2024 2] 장지수 / 재무제표 분석을 통한 의약품 도매유통업의 순(net) 도매마진율 현황 및 경영 분석 _2018~2022년

[2024 2] 정시훈 / 국내 제약∙바이오 기업의 라이선스 아웃 공시 현황 및 기술 방식 분석

[2024 2] 최유정 / FDA GMP 실사 지적사항 분석 - 중국, 인도 FDA Warning Letter 중심으로 -

[2024 2] 하유란 / 인체적용시험 관리제도 비교연구 - 국내 임상시험 및 미국, 일본, 유럽연합(EU) 인체적용시험 중심으로 -

[2024 2] 홍유진 / 수출 증대를 위한 국제 활동 연혁조사