제약바이오강국을 선도하는 산업인재양성
성균관대학교 제약산업특성화대학원

학위논문 및 프로젝트







학위논문 및 프로젝트 144

17기 [2022년 8월] 심서윤 / 의약품에서 N-니트로소디메딜아민(NDMA)검출 이후 강화된 안전관리 현황 및 규제조사-한국,미국,유럽 연합을 중심으로

17기 [2022년 8월] 배다혜 / 천연물 제약사 비즈니스 모델 분석연구:사례를 중심으로

17기 [2022년 8월] 강지수 / IRB 제도 및 운영방식 비교-미국,일본,한국 중심으로

17기 [2022년 8월] 이상희 / 미국과 한국의 항체약물중합체(ADC) 허가사례 및 심사기준 비교

17기 [2022년 8월] 박수진 / 리벨서스정의 등재 약가 예상 시나리오

17기 [2022년 8월] 민태경 / 시간 기반 세척 재밸리데이션(Time-based Cleaning Revalidation)을 위한 최악조건(Worst-case) 제품 선정

16기 [2022년 8월] 김병임 / 주요 백신의 임상 유효성 평가를 위한 Immunological Correlates of Protection(ICP) 확립 현황 및 활용 사례 분석(우수프로젝트상)

16기 [2022년 8월] 엄선영 / 디지털치료제의 현황 및 임상시험 설계 분석:미국사례를 중심으로

14기 [2022년 8월] 윤창수 / 최근 기술특례상장 IPO Trend 분석

14기 [2022년 8월] 김재훈 / 미국의 디지털치료제 임상시험 수행현황과 특성 분석

16기 [2022년 2월] 서영진 / 의약품 제조공정에서 연속생산 가이드라인의 비교-ICH, FDA, PMDA 가이드라인을 중심으로-

16기 [2022년 2월] 홍이슬 / 백신개발 시 소요되는 임상시험 기간 및 임상시험 대상자 수 분석(Industry Sponsor를 중심으로)

16기 [2022년 2월] 유재형 / 혈액제제 시장 현황 분석과 수율 개선을 위한 방안

16기 [2022년 2월] 박승희 / NRDO(No Research Development Only) 비즈니스 모델 분석 및 사례 연구

16기 [2022년 2월] 이지환 / MC-MT(Multi Component/Multi Target) 플랫폼 구축 성과 및 적용 사례 보고

16기 [2022년 2월]김한성 / 특허권 존속기간 연장등록출원의 현황 고찰-연장의 대상이 되는 의약품 발명을 중심으로-

16기 [2022년 2월] 박지현 / 포말리스트와 레블리미드의 국내 사용성적조사를 포함한 위해성 관리계획 및 미국 REMS 비교 및 고찰

16기 [2022년 2월] 강민지 / 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials)에 관한 가이드라인 비교: 덴마트를 중심으로

16기 [2022년 2월] 현기용 / 약가 차드보상제도와 위탁생동 규제의 국내 제네릭 위수탁업계에 대한 영향분석

16기 [2022년 2월] 이윤선 / 제약산업의 ESG 경영 실태 조사 연구-국내 및 다국적 제약회사 기준-