제약바이오강국을 선도하는 산업인재양성
성균관대학교 제약산업특성화대학원

학위논문 및 프로젝트







학위논문 및 프로젝트 167

[2025 2] 정대웅 / 제네릭 의약품 특허도전 성공유형 연구-국내 특허심판 사례 중심으로(2019년~2023년) (비공개)

[2025 2] 정재훈 / 신약개발에 사용되는 인공지능(AI) 기술에 대한 국가별 규제기관 대응전략 비교연구

[2025 2] 채성희 / FDA와 EMA GMP 실사 지적사항 비교 분석-공통점과 차이점에 기반한 규제 초점 이해-

[2024 8] 고대경 / 자금조달 특성이 제약바이오 기술특례상장기업의 기업가치에 미치는 영향

[2024 8] 김강민 / 차등보상 약가제도 이후 기 등재 제네릭 약가변화 비교

[2024 8] 김미지 / 한국과 미국의 융복합의료제품 허가 심사 및 시판 후 관리 제도 비교 : 프리필드시린지를 중심으로

[2024 8] 김승준 / 경구용 고형제의 허가 후 제조방법 변경 관리에 관한 국내외 규정 비교연구 - 미국, 유럽, 한국, 캐나다를 중심으로

[2024 8] 김예슬 / 혁신신약 연구 개발 동향 및 전략- 글로벌 신약개발관련 주요 거래 현황 분석을 통해 -(비공개)

[2024 8] 김은정 / 중국, 인도, 일본, 한국의 FDA 실사 지적사항 분석을 통한 비교연구 -최근 10년 자료 중심으로-

[2024 8] 김혜경 / 혁신적인 의약품의 환자 접근성에 대한 국내 현황 고찰 -미국, 한국의 신속 승인제도 비교 및 국내 우선심사 품목 중심으로 현황고찰, 국제공동심사 프로그램 참여에 대한 기회요소-

[2024 8] 성다정 / 개정 EU GMP Annex 1(Manufacture of Sterile Medicinal Products) 분석

[2024 8] 우성호 / RWD, RWE를 활용한 규제과학 관점의 의사결정

[2024 8] 이삭 / 세포유전자치료제 초기 임상시험 가이드라인 비교 및 임상시험 설계 분석:유전자변형 세포치료제(ex vivo gene-modified cell therapy) 중심으로

[2024 8] 이수경 / 의약품 제조 기술이전 이해 및 적용 연구

[2024 8] 장진혁 / 근위축성 측삭경화증 치료제 개발을 위한 유효성 임상자료 연구: FDA 승인의약품 허가자료에 기반한 승인사례 분석

[2024 2] CHANGMATTHEW / 한국과  중국의  Venture Capital 산업  비교

[2024 2] KIMDAVIDJUNG / Impact of Supervision Guideline  Announcement on R&D Expenditure  Capitalization for Korean Bio-  pharmaceutical Companies  - with Case Studies

[2024 2] 권비오 / 영국(England 기준) 약가 제도 고찰 -환자    접근성    향상    중점-

[2024 2] 김경호 / 환경   모니터링    관련    FDA Observation  및  Warning letter  발생    사례    분석

[2024 2] 김소영 / 제네릭 전신작용 비강분무제 개발을 위한 FDA  허가사례 연구: 동등성 입증 시험을 중심으로(비공개)