[2026 8] 구하영 / FDA 의약품 회수(Recall) 데이터 기반 회수 사유 현황 분석(2015~2025)

[2026 8] 류소영 / ICH E6(R3) 개정안과 KGCP 및 주요국 GCP 규정 비교 연구

[2026 8] 백소미 / FDA와 MFDS의 BCS 기반 Biowaiver 적용 비교 분석

[2026 8] 서고원 / CKM 증후군 관점에서 본 MASLD/MASH의 병태생리와 치료제 허가 및 개발(비공개)

[2026 8] 신준균 / 한국 규제과학 정책의 발전방향 연구 - 미국·유럽 발전전략을 중심으로

후발 BCMA CAR-T 세포치료제의 국내 급여평가 트랙 분석: 재발·불응성 다발골수종 치료제 급여 선례와  비교대안  구조를  중심으로

[2026 8] 최종우 / 비임상 단계 바이오벤처기업의 기술가치평가 비교분석: 복수 방법론 교차검증을 중심으로

[2026 8] 최진영 / 항체-약물  접합체(ADC) 치료제의 허가  사례  분석  및  시사점- Adcetris, Kadcyla 및 Enhertu를 중심으로

[2026 2] 김정연 / 수도권 바이오 클러스터의 통합 브랜드 구축 전략 연구 -해외 클러스터의 앵커 브랜딩 사례 비교 분석 중심으로-

[2026 2] 김정제 / 한국(MFDS)과 미국(FDA)의 의약품 회수(Recall) 현황 비교 및 분석

[2026 2] 김태윤 / 희귀질환 치료제의 사전심사제도에 관한 고찰-비정형 용혈성 요독증후군 적응증에서 솔리리스주/울토미리스주의 높은 불승인율에 대하여-

[2026 2] 김혜민 / 미국 FDA 신약 심사 기간(Review Time)에 영향을 미치는 요인 분석(2013–2024)

[2026 2] 박경민 / API 원료 변경에 따른 완제의약품 품질 영향 분석:발사르탄·피마사르탄 사례 기반 연구

[2026 2] 박꽃샘 / 생물학적제제 등의 보관 및 수송에 관한 국내외 콜드체인 관련 규정 및 가이드라인 비교: 한국, 미국, WHO, PIC/S를 중심으로

[2026 2] 박유진 / 다발성 골수종 치료제의 허가 현황 분석(비공개)

[2026 2] 선희정 / 임상시험 전자동의(eConsent)의 현황과 향후 과제(비공개)

[2026 2] 신동균 / 원료의약품 자급화를 위한 필수의약품 확대 : 분리시설 의약품 기반 품목 제언

[2026 2] 신성은 / 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발 지원을 위한 제도의 개선 방향에 대한 연구(비공개)

[2026 2] 엄새로미 / 무균 원료의약품 제조공정의 이물(Particle) 오염 위험분석과 저감 전략: EU GMP Annex 1 기반 사례연구(비공개)