제약바이오강국을 선도하는 산업인재양성
성균관대학교 제약산업특성화대학원

학위논문 및 프로젝트







학위논문 및 프로젝트 430

[2023 2] 이미혜 / FDA가 실시한 해외 제조소 GMP Inspection -데이터 완전성 위반사항 조사-

[2023 2]이영은 / COVID-19 Vaccine 임상시험에서 고령자 군에 대한 접근 전략

[2023 2]이지민 / 희귀의약품 보험 등재에 대한 고찰

[2023 2] 이지훈 / 개량신약 약가제도 고찰-투여경로 변경 개량신약의 사례 중점-

[2023 2]  임상은 / 국내 제약바이오기업의 FDA 희귀의약품 지정 및 성과 사례 연구

[2023 2] 임현우 / 의약품 기준일탈 관리 위반 유형 분석 -2017년부터 2022년까지  미국 FDA Warning Letter를 중심으로-

[2023 2] 장용선 / 의료기관 평가인증에서 의약품 관리와 약사 역할

[2023 2] 장윤영 / 분산형 임상시험(Decentralizes Clinical Trial)에 관한 규제 현황 분석 -미국, 유럽, 덴마트를 중심으로

[2023 2]정대광 / 바이오의약품 생산 세포주의 모노클로널리티 확보를 위한 최신 전략

[2023 2] 정지원 / 이중항체(Bispecific antibody)개발현황 및 허가 사례 연구

[2023 2] 정태선 / 중앙IRB에 대한 제약회사와 CRO에서 임상시험을 담당하는 실무자의 인식 조사(우수프로젝트상)

[2023 2] 최영은 / 질병치료 영역에서의 wearable device 개발 현황 및 향후 방향에 대한 고찰

[2023 2]하예슬 / 위험분담제도(Risk Sharing agreement, RSA) 약제의 현황 고찰

16기[2022년 2월] 김응준 / 제약회사 영업사원의 마케팅-영업-인터페이스능력이 직무만족도를 매개하여 영업성과에 미치는 영향

17기 [2022년 8월] 곽은영 / 허가 후 변경에 따른 의약품동등성 가이드라인 비교분석(한국,미국,일본,비교용출 중심으로)

17기 [2022년 8월] 노광민 / 품질 위해 관리 방법 분석 및 사례 연구

17기 [2022년 8월] 심서윤 / 의약품에서 N-니트로소디메딜아민(NDMA)검출 이후 강화된 안전관리 현황 및 규제조사-한국,미국,유럽 연합을 중심으로

17기 [2022년 8월] 배다혜 / 천연물 제약사 비즈니스 모델 분석연구:사례를 중심으로

17기 [2022년 8월] 강지수 / IRB 제도 및 운영방식 비교-미국,일본,한국 중심으로

17기 [2022년 8월] 이상희 / 미국과 한국의 항체약물중합체(ADC) 허가사례 및 심사기준 비교