제약바이오강국을 선도하는 산업인재양성
성균관대학교 제약산업특성화대학원

학위논문 및 프로젝트







학위논문 및 프로젝트 430

[2024 2] 송예인 / 신약 개발을 위한 마스터 프로토콜의 활용에 대한 연구 : FDA를 중심으로 (2018~2023)

[2024 2] 예소라 / 류마티스 관절염 치료제의 약가 변화 분석  – 생물학적제제, 소분자제제를 중심으로(비공개)

[2024 2] 오민아 / NDSRI(Nitrosamine Drug Substance Related Impurities)의 관리위한 CPCA (Carcinogenic Potency Categorization Approach)검토(비공개)

[2024 2] 이다희 / 동남아    임상시험    승인    절차    분석

[2024 2] 이세현 / 실시간 출하시험 제도에 대한 이해와 QbD  모델링을 활용한 내용액제 품질관리 전략

[2024 2] 이은샘 / 혈우병 치료제의 개발 현황 및 급여에 관한 고찰(비공개)

[2024 2] 임나영 / Quality Management Maturity 달성을 위한 의약품 lifecycle 중심의 제조 및 품질 관리 방법(비공개)

[2024 2] 임창기 / 항체 신기술의 라이센싱 거래 동향 조사

[2024 2] 장재형 / 중간엽 줄기세포를 활용한  퇴행성 무릎 골관절염의 임상 동향(비공개)

[2024 2] 장지수 / 재무제표 분석을 통한 의약품 도매유통업의 순(net) 도매마진율 현황 및 경영 분석 _2018~2022년

[2024 2] 정시훈 / 국내 제약∙바이오 기업의 라이선스 아웃 공시 현황 및 기술 방식 분석

[2024 2] 최유정 / FDA GMP 실사 지적사항 분석 - 중국, 인도 FDA Warning Letter 중심으로 -

[2024 2] 하유란 / 인체적용시험 관리제도 비교연구 - 국내 임상시험 및 미국, 일본, 유럽연합(EU) 인체적용시험 중심으로 -

[2024 2] 홍유진 / 수출 증대를 위한 국제 활동 연혁조사

[2023 8] 김나영 / 국내외 허가 후 변경관리 규제 현황 비교 연구 -유럽 연합(EU) 및 한국 중심으로-

[2023 8] 김동건 / Clinical Trial Design의 변화-Decentralized Clinical Trial: 실제 사례를 중심으로-

[2023 8] 박현지 / siRNA 치료제 국내 개발 동향 및 전략 -해외 허가 사례 분석을 통해-

[2023 8] 정은혜 / 제약 라이센싱 거래의 실패요인 분석: 사례연구 위주로

[2023 8] 조한윤 / 국내 제약회사의 ISO 37001(부패방지경영시스템) 인증 도입 후 ESG 경영에 대한 사회적 인식: 빅데이터 분석을 중심으로

[2023 8] 배영준 / 대조약과 제네릭의약품의 허가사항 일치도 분석