제약바이오강국을 선도하는 산업인재양성
성균관대학교 제약산업특성화대학원

학위논문 및 프로젝트







학위논문 및 프로젝트 445

[2024 8] 김예슬 / 혁신신약 연구 개발 동향 및 전략- 글로벌 신약개발관련 주요 거래 현황 분석을 통해 -(비공개)

[2024 8] 김은정 / 중국, 인도, 일본, 한국의 FDA 실사 지적사항 분석을 통한 비교연구 -최근 10년 자료 중심으로-

[2024 8] 김혜경 / 혁신적인 의약품의 환자 접근성에 대한 국내 현황 고찰 -미국, 한국의 신속 승인제도 비교 및 국내 우선심사 품목 중심으로 현황고찰, 국제공동심사 프로그램 참여에 대한 기회요소-

[2024 8] 성다정 / 개정 EU GMP Annex 1(Manufacture of Sterile Medicinal Products) 분석

[2024 8] 우성호 / RWD, RWE를 활용한 규제과학 관점의 의사결정

[2024 8] 이삭 / 세포유전자치료제 초기 임상시험 가이드라인 비교 및 임상시험 설계 분석:유전자변형 세포치료제(ex vivo gene-modified cell therapy) 중심으로

[2024 8] 이수경 / 의약품 제조 기술이전 이해 및 적용 연구

[2024 8] 장진혁 / 근위축성 측삭경화증 치료제 개발을 위한 유효성 임상자료 연구: FDA 승인의약품 허가자료에 기반한 승인사례 분석

[2024 2] 강은혜 / 신속허가∙심사에 따른 신약 허가심사기간에 대한 연구: MFDS, FDA, EMA, PMDA (2017년 ~ 2022년)

[2024 2] 김경표 / 맞춤형화장품 조제 시 기능성 원료 첨가가 항균 활성에 미치는 영향 분석

[2024 2] 안윤근 / A Pharmacovigilance Study for SJS/TEN induced by Immune Checkpoint Inhibitors (ICIs) in Global Cancer Patients using the WHO's Vigibase Database

[2024 2] 이민혜 / 성인 혈액암 환자의 고위험군 구토 유발 항암화학요법에 따른 예방적 항구토제 처방 양상: 2018~2020년 건강보험심사평가원 환자표본자료 이용

[2024 2] 이소정 / 한국 제약기업 라이센싱-아웃 현황과 주요 특성

[2024 2] 이연우 / 용혈성 빈혈 환자의 삶의 질 체계적문헌고찰 및 메타분석

[2024 2] 이채영 / Psychological Adverse Events and Associated Safety Profiles of Doxepin:: a Pharmacovigilance Study Using VigiBase

[2024 2] 임소정 / 희귀의약품에 대한 한국과 미국 간 허가 지연

[2024 2] 임자민 / 건강보험 청구자료를 활용한 혈우병 A, B환자의 의료이용 및 의료비용 분석

[2024 2] 정동연 / 제네릭 의약품 허가·심사기간에 대한 조사 연구(2014~2021년)-한국과 미국을 중심으로-

[2024 2] 정준호 / 신약 라이선스 계약에서 업프론트 금액의 비중과 영향요인 분석

[2024 2] 주찬양 / Comparison of Labeling for Pregnancy, Lactation and Reproductive potential on Prescription Drugs -Mainly on Lorea and U.S.-